當我們談到腫瘤治療的時候，人們通常能想到的治療方法往往是外科手術治療、藥物治療、放化療或者是如今備受關注的CAR-T治療，但是很少有人能想到，迅速發展的超聲技術也已經應用到了腫瘤治療領域。本文將簡要介紹超聲尤其是高強度聚焦超聲技術在腫瘤治療領域的應用情況。 

高強度聚焦超聲技術概述

高強度聚焦超聲（HIFU）技術基于超聲波穿透性和聚焦性的特點，穿過皮膚表層，匯集于深部腫瘤內，形成一個聲強較高的焦域，并利用高溫效應、空化效應、機械效應等使焦區內的腫瘤細胞壞死或者破壞微血管，從而殺死腫瘤組織。

高強度聚焦超聲腫瘤治療系統正是基于這樣的原理設計出來的，集聚焦、定位、成像、控制于一體的復雜系統。與傳統的外科手術相比，由于無需采用侵入性手段，高強度聚焦超聲治療也被稱為HIFU無創外科。該治療方法可以降低感染、出血和臟器粘連等并發癥的發生率，有效縮短機體恢復時間，提高患者術后的生活質量，因此也被認為是繼手術、化療、放療、介入療法之后能有效治療腫瘤的又一新方法。

HIFU腫瘤治療系統主要適用于乳腺癌、肝癌、骨肉瘤、軟組織肉瘤等，對子宮肌瘤、惡性骨腫瘤、腎癌、胰腺癌等也有很好的治療效果。

高強度聚焦超聲技術用于腫瘤治療的發展歷史

HIFU技術是近幾年比較熱門的一種腫瘤無創治療新技術，同時也是我國為數不多的、走在世界前列的醫療技術之一。

HIFU的治療研究起始于20世紀40年代，最初由美國哥倫比亞大學的J.G. Lynn提出了相關理論，隨后在90年代技術上取得突破性進展，至今已廣泛應用于臨床。

1997年，王智彪率先研制出世界首臺利用聚焦超聲從體外治療體內腫瘤的“海扶JC型聚焦超聲腫瘤治療系統”，用于骨腫瘤、乳癌、肝腫瘤等治療并取得成功，從而開辟了HIFU 治療腫瘤的先河。此后，何申戌、熊六林等采用FEB-BY 型高能聚焦超聲治療儀（北京源德），用于膀胱、前列腺、胰腺等腫瘤治療并取得了成功的經驗。直到2003年，我國才批準進口了首個聚焦超聲技術治療設備。

隨著技術的不斷發展，高強度聚焦超聲腫瘤治療系統也越來越受到關注。

在2004年美國科學促進會(AAAS)年會上，HIFU技術被全球30多位權威專家評選為“當今世界的前沿科學技術”之一，這也標志著這項技術將進入一個嶄新的發展時期。而作為在這個領域中的“黑馬”，我國也是一直走在全球前列。

我國高強度聚焦超聲技術應用于腫瘤治療的情況

根據火石HSMAP的醫療器械系統提供的數據，我們了解到國內涉及聚焦超聲系統的主要企業有重慶海扶、上海愛申科技、上海交大新地實業等，而像深圳普羅惠仁這樣的公司，主要是專注于研發和生產用于子宮肌瘤等特定腫瘤的聚焦超聲治療設備。

作為我國率先研制并將聚焦超聲治療技術應用于臨床實體瘤的先驅，重慶海扶一直以來是國內該領域的領跑者，近五年來拯救了超過3000名患子宮肌瘤的女性，并且產品已經出口到英國牛津大學、歐洲癌癥中心、德國波恩大學、西班牙、俄羅斯、古巴等21國家和地區的50多家醫院，在國內也有2300多家醫院使用該公司生產的設備，惠及國內的8萬多腫瘤患者和200多萬婦科及其他常見病患者。

根據CFDA官網公布的數據，目前共有20個左右的聚焦超聲治療設備項目正在受審階段，主要集中在北京、上海、湖北和重慶這四個地方。

目前臨床上用聚焦超聲治療設備效果較好的是乳腺癌、子宮肌瘤的等婦科腫瘤疾病，技術上相對比較成熟，并且“超聲消融無創治療子宮肌瘤項目”還被列入了科技部“十二五”支撐計劃項目，但嚴格來說，這方面的治療仍然有待更多的臨床劑量學研究，以進一步改善治療效果和擴大治療范圍。

由于其他腫瘤的性質和形態不同，用超聲治療的方法和效果也有不同。隨著大量研究的進行，在其他類型腫瘤的治療上，聚焦超聲技術也取得了巨大的成功。

著名醫學家F. A. Jolesz曾預言：“21 世紀無創腫瘤治療技術將取得重大進步，其中HIFU 是最佳的體外無創治療技術之一。”而隨著國家扶持力度的加大和更多資本與研究的關注，我國的HIFU技術發展值得期待。

2015年，我國新發癌癥病例429.2萬，死亡病例281.4萬，并且我國腫瘤患者的5年生存率僅為30%，遠遠低于日本和美國的60%，現狀相當嚴峻。但這也同時意味著在如今高強度聚焦超聲治療系統普及率仍然不是很高的情況下，此類醫療器械在我國乃至全世界都有著非常大的市場潛力。作為我國領跑世界的醫療技術之一，或許高強度聚焦腫瘤治療系統將成為實現我國高端醫療器械國產化和自主創新的先頭部隊。